Un grup de experți din SUA a votat împotriva terapiei cu MDMA
Perspectiva ca MDMA să fie folosită pentru tratarea tulburării de stres post-traumatic (PTSD) în Statele Unite a suferit un eșec.
Consilierii autorității de reglementare în domeniul sănătății din SUA au votat împotriva terapiei cu acest drog.
Drogul MDMA - cunoscută sub numele de ecstasy sau molly - a fost prezentat ca având beneficii terapeutice pentru persoanele care suferă de anumite tulburări de sănătate mintală.
Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) a votat cu 10 la 1 împotriva beneficiilor generale ale drogului MDMA atunci când este utilizat pentru tratarea sindromului de stres post-traumatic.
Majoritatea au spus că datele disponibile nu au demonstrat eficacitatea medicamentului în cazul pacienților cu PTSD.
Votul a fost dat în urma analizei cercetărilor efectuate de producătorul de medicamente Lykos Therapeutics, care a recomandat ca tratamentul să fie administrat în combinație cu ședințe de terapie de către un furnizor de servicii de sănătate mintală autorizat.
Unul dintre studiile sale a constatat că 71% din grupul de tratament nu mai îndeplinea criteriile PTSD, comparativ cu 48% dintr-un grup care a luat un placebo.
Membrii grupului de experți au exprimat numeroase îngrijorări cu privire la aceste date.
Printre acestea s-au numărat faptul că este posibil ca tratamentul să nu ofere beneficii de lungă durată, preocupări legate de modul în care au fost concepute studiile și riscul potențial de probleme cardiace, de rănire și de abuz.
„Se pare că există multe probleme cu datele. Fiecare în parte ar putea fi în regulă, dar când le pui una peste alta... aș avea o mulțime de întrebări cu privire la cât de eficient este tratamentul”, a declarat pentru Associated Press Dr. Melissa Decker Barone, psiholog în cadrul Departamentului pentru Afaceri ale Veteranilor.
FDA nu este obligată să urmeze voturile comisiei, dar agenția urmează adesea indicațiile grupului. O decizie finală în acest sens este așteptată până la 11 august, conform BBC.
Anul trecut, autoritatea de reglementare a medicamentelor din Australia, în mod tradițional conservatoare, a aprobat utilizarea de medicamente - inclusiv MDMA - pentru a asista la ședințele de terapie.
