400.000 de doze, 2,3 MIL. euro aruncate. Vaccinul de la Cantacuzino cu o concentratie de toxine de 35 de ori mai mare
Vaccinul impotriva gripei produs de Institutul Cantacuzino ar putea, in fine, sa fie folosit, promite Ministrul Sanatatii. Dar cei care trebuie sa-l avizeze spun ca vaccinul e riscant. Oricum nu conteaza: in cateva zile vaccinul va fi depasit.
Ministrul Sanatatii Eugen Nicolaescu a lamurit soarta vaccinului anti-gripal romanesc. E vorba de cele 400.000 de doze produse de Institutul Cantacuzino in decembrie 2013, dar care aveau o mica problema: nu erau testate, deci nu puteau fi utilizate. Nu vor fi utilizate, dar nici la gunoi nu vor merge, ci vor ramane in stoc.
Desi ar trebui sa mearga la gunoi, dat fiind ca, potrivit Agentiei Nationale a Medicamentului vaccinul nici macar nu e in parametri. Mai precis, spune ANM, vaccinul contine “cantitati foarte mari de endotoxine, care face riscanta administrarea la om”. Pe de alta parte, Ministerul Sanatatii nici nu vrea sa arunce vaccinul, cu toate ca recunoaste ca, din testele facute pana acum rezulta ca „o componenta din cele 13 analizate a fost neconforma”. Asa ca Ministerul il va pastra pentru situatiile de pandemie.
Intrebarea pe care probabil v-o puneti este de ce nu il declara neconform, asa cum a facut ANM, ca sa poata fi oficial dat la cos. Raspunsul e complicat.
Perfect pentru romani, doar ca nu era testat
Dupa multe necazuri si ghinioane inexplicabile, Institutul Cantacuzino a reusit la sfarsitul anului trecut sa produca vaccinuri anti-gripale, mai ieftine decat cele din import. Dar s-a ivit o mica dificultate. “Cand au terminat productia si s-au dus la ANM, aia le-au spus ‘Stati o clipa ca n-aveti studiul clinic’”, explica in ianuarie ministrul Nicolaescu. Agentia Nationala a Medicamentului, care trebuie sa aprobe orice produs medical folosit pe oameni, a impus ca mai intai vaccinul sa fie testat.
Citeste toata povestea blestemului de la Institutul Cantacuzino
Aici aparea insa o problema. Testarea vaccinului nu dureaza cateva ore, ci saptamani intregi, timp in care vaccinul devine depasit. Si asta deoarece pe 19 februarie Organizatia Mondial a Sanatatii anunta o noua compozitie a vaccinului, tinand cont de mutatiile virusului gripal iar vechile vaccinuri facute dupa compozitia veche sunt bune de dat la cos.
Dar Ministerul nu vrea sa le dea la cos din doua motive. O data, fiindca ca a cheltuit pentru producerea lor 2.3 milioane de euro. In al doilea rand, pentru ca astfel ar falimenta Institutul Cantacuzino. Vaccinurile sunt in contul unei datorii a Institutului fata de Ministerul Sanatatii, datorie datand din 2012. Pe atunci, Institutul trebuia sa livreze tot 400.000 de vaccinuri, dar nu a mai putut. Cauza e bizara: se pare ca un angajat a bagat toate dozele in apa calda, ca sa scoata etichetele de pe ele. Vaccinurile de acum sunt in contul celor de atunci.
Calculul StirilorProTV, mai corect decat cel al ministrului
Conform calculelor ministrului Eugen Nicolaescu, care a promis ca “va elimina birocratia din studiile clinice”, vaccinul antigripal ar fi trebuit sa inceapa sa fie folosit din 11 februarie. Conform calculului StirilorProTV, insa, abia pe 28 februarie urmau sa fie gata studiile clinice, abia apoi putand sa fie avizat vaccinul de catre ANM. Ceea ce acum a confirmat practic ministrul: “Comisia de specialitate pentru finalizarea studiului clinic asupra vaccinul gripal ne-a comunicat ca rezultatele finale ale testelor referitoare la eficacitatea produsului vor fi disponibile dupa data de 25.02.2014”. Dupa comunicarea acestor rezultate urmeaza avizul ANM si abia apoi poate fi folosit vaccinul.
Vezi aici cum a calculat ministrul Nicolaescu
Cu toate ca la ora actuala vaccinul de la Cantacuzino e aproape depasit, pe 19 februarie urmand sa apara noua compozitie, Ministerul a gasit o solutie eleganta. Cele 400.000 de doze vor merge la fondul de rezerva, unde nu vor fi folosite practic niciodata. Dar si Institutul Cantacuzino va ramane fara datorii la Minister si nici n-o sa poata fi acuzat ca a aruncat pe fereastra banii pentru producerea vaccinului.
In plus, nici nu mai avem nevoie de vaccin. Potrivit lui Eugen Nicolaescu „anul asta Romania a avut noroc”: numarul cazurilor de gripa a fost mic iar campania de vaccinare s-a incheiat. Vaccinurile folosite in acest moment, care sunt de import, vor ramane in stoc la directiile de sanatate publica si la medicii de familie – sunt aproximativ 80.000. Cele 400.000 de doze de la Cantacuzino raman si ele in stoc, insa la Institut, ca sa fie folosite in caz de pandemie. Doar ca aceste 400.000 de doze sunt riscante pentru sanatate.
Vaccinul e riscant, dar ministrul se bate pentru el
Avizul ANM a venit mai devreme decat se astepta toata lumea si nu a fost cel dorit de ministrul Nicolaescu. Pe 31 ianuarie, Agentia a primit rezultate de la un laborator independent din Franta care indicau „prezenta in cantitati foarte mari de endotoxine, care face riscanta administrarea la om, la acest moment”. Mai precis raportul din Franta arata un nivel de endotoxine de peste 30 de ori mai mare decat cel acceptabil.
Potrivit Aureliei Draghici, directorul general al Institutului Cantacuzino incepand din octombrie 2013, de vina pentru aceasta situatie ar putea fi „graba cu care etapele au fost parcurse din cauza intarzierii si a presiunii pusa pe personalul din zona de productie”. Mai mult, se pare ca se stia inca din decembrie ca vaccinul este neconform, dar Ministrul Sanatatii „a dorit permanent si cu orice risc ca acest produs sa fie scos pe piata”, considera Aurelia Draghici. Conform unei note remise de ANM, Eugen Nicolaescu ar fi fost informat inca de pe 23 decembrie ca sunt probleme cu vaccinul. Dar nu a spus nimic, ci a continuat sa insiste ca vaccinul sa fie scos pe piata.
Acum Ministerul a ramas cu cele 400.000 de doze de vaccin. Ele nu pot fi folosite pe oameni, fiindca ANM considera produsul neconform. Doar daca izbucneste o pandemie, Ministrul Sanatatii poate decide ca vaccinul sa fie utilizat.
"Orice tara trebuie sa aiba un stoc de vaccin pentru situatii exceptionale", spune totusi ministrul. Din punctul de vedere al lui Eugen Nicolaescu, problema Cantacuzino e rezolvata: Institutul produce si nu mai are datorii. Si, bonus, avem si 400.000 de fiole tocmai bune de dus la gunoi.
"Romania, te iubesc": Cum a fost ingropat Institutul Cantacuzino de virusul incompetentei
Sursa: Pro TV
Etichete: vaccin, ministerul sanatatii, anm, gripa, cantacuzino, Eugen Nicolaescu,
Dată publicare:
06-02-2014 18:35