Aprobarea vaccinului Sputnik, suspendată de EMA pentru Europa. Au fost depistate „riscuri de contaminare încrucișată”

Aprobarea vaccinului Sputnik V a fost suspendată de organizația Mondială a Sănătății, după mai multe nereguli descoperite într-o fabrică din Rusia.

Mihai Niculescu

Procesul de aprobare început de EMA a fost oprit până la remedierea neregulilor semnalate, care includ posibilitatea unor contaminări și are au fost depistate după o inspecție a unor reprezentanți OMS, arată Radio Europa Liberă Moldova.

Un oficial OMS a explicat că forul mondial și-a suspendat procesul de aprobare pentru vaccinul rusesc Sputnik V împotriva COVID-19, după ce au fost descoperite o serie de încălcări ale producției în timpul unei inspecții în Rusia, la începutul acestui an, arată sursa citată.

Jarbas Barbosa, director adjunct la Organizația Pan Americană a Sănătății (biroul regional al OMS pentru America) a sugerat la 15 septembrie că ar fi necesare noi inspecții la una dintre fabricile în care se fabrică vaccinul rusesc Sputnik V înainte ca el să fie aprobat pentru utilizare în situații de urgență. Fabrica „trebuie să ia notă, să facă modificările necesare și să fie pregătită pentru noi inspecții. OMS așteaptă ca producătorul să trimită știri că fabrica a înlăturat neajunsurile ”, a spus Barbosa.

Într-un raport publicat în iunie, OMS a spus că a constatat mai multe încălcări la o fabrică deținută de compania farmaceutică rusă Pharmstandard în orașul Ufa, inclusiv în ceea ce privește „implementarea măsurilor adecvate pentru a atenua riscurile de contaminare încrucișată”. Ulterior, fabrica a spus că a abordat aceste preocupări.

Rusia și-a depus cereri de aprobare pentru vaccin atât la OMS, cât și la Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA) în februarie, după ce rapoarte apărute în jurnalul medical The Lancet au arătat că vaccinul este sigur și 91,6% eficient împotriva COVID-19. În ciuda lipsei de aprobare, Sputnik V a fost utilizat în mai multe țări din întreaga lume, inclusiv în R. Moldova.

Urmărește Știrile PRO TV pe canalul de social media preferat:

Etichete: contaminare, EMA, sputnik V,

Dată publicare:

Articol recomandat de sport.ro

Și-a prevestit Mircea Lucescu moartea? Declarația tulburătoare făcută în urmă cu doar șase luni

Știri Actuale

Hackerii ruși au folosit routere pentru spionaj global. Ar fi fost compromise mii de organizații

Divizia de securitate cibernetică a guvernului britanic a anunţat că APT 28, grup de hackeri sprijinit de regimul lui Vladimir Putin, foloseşte vulnerabilităţile routerelor pentru a spiona în masă utilizatori din întreaga lume.

Știri Actuale

A fost stabilit un culoar special de zbor din Ierusalim până în București. Lumina Sfântă ajunge în România

Veste bună pentru creștinii ortodocși: Lumina Sfântă de la Ierusalim va ajunge și în acest an la București, iar apoi în toată țara.

Știri Actuale

Măsuri speciale de Paște pe drumurile din țară. Mii de polițiști și sute de radare vor monitoriza traficul

Aproape 9.000 de polițiști vor fi mobilizați, în perioada Paștelui, pe drumurile intens circulate, în apropierea bisericilor, dar și în zonele turistice.

Stiri externe

SUA și Iranul au convenit asupra unui armistițiu de două săptămâni, care include redeschiderea Strâmtorii Hormuz

Preşedintele SUA Donald Trump a declarat că a convenit marţi asupra unui armistiţiu de două săptămâni cu Iranul, cu puţin timp înainte de expirarea termenului-limită, relatează CNN.

Stiri externe

Efectele armistițiului anunțat de Donald Trump. Prețul petrolului a scăzut sub 100 de dolari barilul

Prețul petrolului Brent a scăzut cu 14%, ajungând la 94 de dolari pe baril după anunțul lui Trump privind încetarea focului și promisiunea Iranului de a redeschide strâmtoarea Hormuz sub propria sa administrare.

Știri Actuale

Boala care l-a răpus pe Mircea Lucescu. Încercările medicilor au fost zadarnice, pe final

Mircea Lucescu era internat de nouă zile la Spitalul Universitar. Deși săptămâna trecută se simțea bine și trebuia externat, starea lui s-a deteriorat rapid, iar medicii nu l-au mai putut salva.