Un medicament folosit de mulți români a fost retras de pe piață. Comisia Europeană a descoperit nereguli

Medicament
Shutterstock

Un medicament produs în România a fost retras de pe piață de Agenția Națională a Medicamentului după ce Comisia Europeană a decis suspendarea autorizațiilor pentru Ibuprofen NVT.

Este vorba despre Paduden Express Forte 400 mg capsule moi, fabricat de Terapia SA România.

Pe 22 februarie 2024, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a finalizat o revizuire a capsulelor moi Ibuprofen NVT 400 mg, în urma unui dezacord între statele membre ale UE cu privire la autorizarea acestora.

Compania spaniolă Laboratorios Liconsa S.A. a cerut ca autorizația de punere pe piață pentru Ibuprofen NVT 400 mg acordată în Lituania la 8 iunie 2022 să fie recunoscută în Spania. Cu toate acestea, statele membre nu au reușit să ajungă la un acord și agenția medicamentului din Lituania a trimis cazul la EMA pentru arbitraj pe 17 noiembrie 2023.

Autoritățile spaniole au considerat că Ibuprofen NVT 400 mg nu este bioechivalent cu medicamentul de referință. Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă substanțele active din ambele medicamente sunt absorbite în organism la aceeași rată și în aceeași măsură.

Citește și
Cu cât erau plătiți mercenarii români care au fost uciși în Congo. Detalii despre atacul lansat de rebelii M23

„Agenția (EMA) a concluzionat că beneficiile Ibuprofen NVT 400 mg nu depășesc riscurile și autorizația de punere pe piață acordată în Lituania nu poate fi recunoscută în Spania, unde compania a solicitat o autorizație de punere pe piață. În plus, autorizațiile de punere pe piață din Lituania și din alte state membre unde medicamentul este autorizat (Estonia, Franța, Letonia, Polonia și România) ar trebui suspendate”, a transmis EMA.

Ibuprofen NVT este un analgezic antiinflamator care aparține clasei de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

Ibuprofen NVT este un medicament generic, adică a fost dezvoltat pentru a conține aceeași substanță activă și pentru a acționa în același mod ca un „medicament de referință” deja autorizat în UE. Medicamentul de referință este Nurofen Rapid 400 mg capsule moi.

Alte șapte medicamente vândute în România ar putea avea suspendată autorizația de comercializare. Este vorba despre:

► Posaconazole

► Ibuprofen Nutra Essential

► Loperamide

► Tadalafil - 20 mg

► Tadalafil - 5 mg

► Erlotinib - 100 mg 

► Erlotinib - 150 mg.

Toate aceste medicamente au primit autorizație de comercializare în urma studiilor realizate de o companie indiană, iar experții Agenției Europene a Medicamentului au descoperit că nu sunt conforme. Iar Comisia Europeană a cerut ridicarea autorizațiilor.

Nu este prima neregulă descoperită în cazul medicamentelor produse în India. În trecut, unele tratamente au dus chiar la decese.

Articol recomandat de sport.ro
NEWS ALERT Primul 11 pregătit de Edi Iordănescu pentru România - Ucraina, la EURO 2024
NEWS ALERT Primul 11 pregătit de Edi Iordănescu pentru România - Ucraina, la EURO 2024
Citește și...
Alimente care cresc ureea serică. Soluții naturale pentru valorile scăzute
Alimente care cresc ureea serică. Soluții naturale pentru valorile scăzute

Analizele și investigațiile de rutină au o importanță deosebită pentru evaluarea stării generale de sănătate. Printre analizele uzuale, se numără și ureea serică.

„Alimentele vegetale nu sunt și sănătoase”. Studiul care demonstrează că produsele ultraprocesate din plante dăunează
„Alimentele vegetale nu sunt și sănătoase”. Studiul care demonstrează că produsele ultraprocesate din plante dăunează

Alimentele ultraprocesate pe bază de plante au legătură cu bolile de inimă și moartea timpurie, potrivit unui nou studiu.  

Problema medicală care ucide un român la 30 de minute. Afectează tot mai mulți tineri
Problema medicală care ucide un român la 30 de minute. Afectează tot mai mulți tineri

La fiecare 30 de minute, un român moare din cauza unui infarct. Vârsta la care apare această problemă gravă de sănătate a scăzut considerabil, afectând și persoane sub 30 de ani.  

Recomandări
Putin, invitat la summitul de pace pentru Ucraina, cu promisiunea că nu va fi arestat. Statul care i-a garantat siguranța
Putin, invitat la summitul de pace pentru Ucraina, cu promisiunea că nu va fi arestat. Statul care i-a garantat siguranța

O declarație de condamnare a invaziei ruse a fost semnată de 80 dintre cele 93 de țări participante la summitul din Elveția, dedicat Ucrainei.

Examenul de Bacalaureat începe luni cu proba orală la Limba şi literatura română. Peste 134.000 de elevi sunt înscriși
Examenul de Bacalaureat începe luni cu proba orală la Limba şi literatura română. Peste 134.000 de elevi sunt înscriși

Peste 134.000 de candidaţi înscrişi la examenul de Bacalaureat, sesiunea iunie - iulie 2024, susţin luni prima probă la Limba şi literatura română - oral.  

LIVE TEXT | România - Ucraina, de la ora 16:00, la EURO 2024, în direct pe PRO TV și VOYO. Echipele probabile
LIVE TEXT | România - Ucraina, de la ora 16:00, la EURO 2024, în direct pe PRO TV și VOYO. Echipele probabile

Echipa națională de fotbal a României va debuta, luni, 17 iunie, de la ora 16:00, la EURO 2024. "Tricolorii" vor întâlni Ucraina la Munchen, în Grupa E, iar meciul va fi transmis în direct de PRO TV și VOYO.