Pfizer a solicitat aprobarea vaccinului său anti-Covid în UE. Când ar putea începe livrările

Vaccin
Getty

Alianţa Pfizer/BioNTech a anunţat marţi că a depus o cerere de autorizare condiţionată a vaccinului său împotriva Covid-19 în Uniunea Europeană, la Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA), potrivit CNN.

Pfizer speră că va putea începe distribuirea vaccinului său în UE până la sfârşitul lunii.

”Cererea oficială” a fost depusă la EMA luni, a anunţat într-un comunicat compania germană BioNTech, asociată cu laboratorulamerican Pfizer, după ce rezultatele testelor clinice la scară mare au arătat o eficienţă de 95% a vaccinului lor.

Depunerea cererii înseamnă finalizarea unui proces de revizuire a vaccinului, care a început pe 6 octombrie. Vaccinul urmează să fie evaluat în conformitate cu standardele stricte de calitate, siguranță și eficacitate ale EMA, mai scrie CNN.

”Ştim de la începutul acestei călătorii că pacienţii aşteaptă şi suntem pregătiţi să expediem doze de vaccin împotriva covid-19 imediat ce ne-o va permite autorizarea”, a anunţat într-un comunicat CEO-ul Pfizer Albert Bourla.

Citește și
AstraZeneca
Vaccinul dezvoltat de AstraZeneca, mult mai ieftin decât vaccinurile Pfizer și Moderna
Lavrov: Republica Moldova va fi „următoarea victimă a războiului hibrid dus de Occident împotriva Rusiei”. Reacția Chișinăului

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunţat marţi că va organiza cel mai târziu la 29 decembrie o reuniune extraordinară pentru a da - sau nu - undă verde comercializării vaccinului împotriva COVID-19 dezvoltat de companiile germană BioNTech şi americană Pfizer, transmite Agerpres, care citează AFP.

"Dacă informaţiile prezentate sunt suficient de solide pentru a trage o concluzie în ce priveşte calitatea, siguranţa şi eficacitatea vaccinului, EMA îşi va finaliza evaluarea în cadrul unei reuniuni extraordinare prevăzute să aibă loc cel mai târziu pe 29 decembrie", a afirmat într-un comunicat agenţia europeană.

BioNTech și Pfizer au depus recent o cerere de aprobare a vaccinului și la Food and Drug Administration (FDA) din SUA. De asemenea, alianța a mai cerut autorizarea produsului în Marea Britanie, Australia, Canada și Japonia.

Uniunea Europeană ar putea da undă verde la mijlocul lui decembrie vaccinurilor dezvoltate de companiile Moderna şi Pfizer/BioNTech, a anunţat în urmă cu aproape două săptămâni preşedinta Comisiei Europene, Ursula von der Leyen.

'Dacă toate procedurile se vor derula fără probleme', EMA ar putea 'să dea vaccinurilor de la Pfizer/BioNTech şi de la Moderna autorizaţia condiţionată de punere pe piaţă începând din a doua jumătate a lui decembrie', a afirmat şefa executivului UE.

Comisia Europeană a aprobat la în prima parte a lunii noiembrie un contract cu laboratoarele american Pfizer şi german BioNTech în vederea achziţionării a peste 300 de milioane de doze de vaccin împotriva Covid-19. Potrivit contractului, primele doze ar putea fi livrate până la sfârşitul lui 2020.

O singură companie a mai solicitat autorizarea de comercializare pe piaţa Uniunii Europene pentru vaccinul său, Moderna, aceasta aşteptând o decizie cel târziu pe 12 ianuarie 2021, menţionează dpa şi Reuters.

Articol recomandat de sport.ro
Simona Halep și-a negociat revenirea pe teren! Turneul la care a fost dorită insistent: „A spus că ar vrea”
Simona Halep și-a negociat revenirea pe teren! Turneul la care a fost dorită insistent: „A spus că ar vrea”
Citește și...
Țara din Europa care va aproba vaccinul anti-COVID Pfizer. Livrările vor începe imediat
Țara din Europa care va aproba vaccinul anti-COVID Pfizer. Livrările vor începe imediat

Marea Britanie va aproba săptămâna viitoare vaccinul pentru Covid-19 dezvoltat de Pfizer şi BioNTech, iar livrările vor începe în câteva ore de la autorizarea acestuia, a relatat sâmbătă publicaţia Financial Times, citată de Reuters.

Vaccinul dezvoltat de AstraZeneca, mult mai ieftin decât vaccinurile Pfizer și Moderna
Vaccinul dezvoltat de AstraZeneca, mult mai ieftin decât vaccinurile Pfizer și Moderna

Un al treilea vaccin anti-Covid, dezvoltat de Universitatea Oxford și compania AstraZeneca, a aratat o eficiență de 70%, la studiile clinice pe scară largă.

Prima solicitare oficială de autorizare a unui vaccin anti-Covid, făcută de Pfizer și BioNTech
Prima solicitare oficială de autorizare a unui vaccin anti-Covid, făcută de Pfizer și BioNTech

La numai zece luni după secvenţierea noului coronavirus, grupul farmaceutic american Pfizer şi partenerul său german BioNTech au cerut Agenţiei americane pentru medicamente (FDA) să îi autorizeze vaccinul împotriva COVID-19.

Vaccinurile anti-COVID produse de Pfizer și Moderna ar putea primi undă verde din partea UE până în decembrie
Vaccinurile anti-COVID produse de Pfizer și Moderna ar putea primi undă verde din partea UE până în decembrie

Uniunea Europeană ar putea da undă verde la mijlocul lui decembrie vaccinurilor dezvoltate de companiile Moderna şi Pfizer/BioNTech, a anunţat joi preşedinta Comisiei Europene, Ursula von der Leyen.

Recomandări
Hamas i-a îngrozit. Calvarul copiilor evrei eliberați din Gaza continuă:
Hamas i-a îngrozit. Calvarul copiilor evrei eliberați din Gaza continuă: "Mănâncă puțin și nu-și pot închide ochii"

Mia Shem, tânără israeliană care a apărut în prima înregistrare cu ostatici difuzată de Hamas, la zece zile după atac, a fost eliberată, joi după-amiază, împreună cu o altă femeie.

Surse Reuters: Ucraina a aruncat în aer o linie de cale ferată rusă în Siberia
Surse Reuters: Ucraina a aruncat în aer o linie de cale ferată rusă în Siberia

Agenţi ai serviciilor secrete ucrainene (SBU) au aruncat în aer o linie de cale ferată din Siberia pe care Rusia o foloseşte pentru a cumpăra arme din China şi Coreea de Nord.

 

Aglomerație mare la ieșirile din țară. Românii pleacă în străinătate de Ziua Națională
Aglomerație mare la ieșirile din țară. Românii pleacă în străinătate de Ziua Națională

Sunt destui românii care se vor cinsti de Ziua Naţională în alte țări. Unii au fugit de temperaturile scăzute în destinații calde cu palmieri, flori şi apă călduţă în piscină.