Cum se avizează medicamentele și vaccinurile la EMA, în procedură de urgență. Interviu cu dr. Radu Botgros

×
Codul embed a fost copiat

Aprobarea medicamentelor și vaccinurilor care ajung inclusiv pentru pacienții din România reprezintă în mod normal un proces de lungă durată.

Dar sunt situații speciale, cum a fost în cazul pandemiei, când procesul de avizare se realizează în doar câteva luni, respectându-se totuși toate protocoalele și normele în vigoare.

Verificările sunt făcute de experți ai Agenției Europene a Medicamentului, pe scurt EMA. Este o autoritate formată din sute de specialiști, care au rolul de a verifica amănunțit fiecare studiu efectuat de o companie producătoare, înainte ca tratamentele să primească autorizația necesară.

Dr. Radu Botgros, expert EMA:În mod normal, un medicament când este aprobat, se așteaptă când toate datele care susțin aplicația respectivă se adună, și în momentul acela se trimit Agenției Europene. În cazul acesta am permis companiilor farmaceutice, ba chiar le-am stimulat să facă acest lucru, ca în momentul în care un set de date era disponibil să ne fie trimis pentru a fi analizat cât mai rapid, astfel încât la sfârșit să avem o scurtare a timpului final de autorizare. Din punct de vedere al setului de date, acesta este mai mare decât la celelalte medicamente. Deci putem fi siguri ca vorbim despre vaccinuri care sunt sigure și eficiente''.

Care sunt exact mecanismele de aprobare a vaccinurilor și medicamentelor aflați chiar de la un expert al Agenției Europene a Medicamentului, într-un interviu difuzat pe stirileprotv.ro și realizat în exclusivitate pentru emisiunea Doctor de bine realizată de Liliana Curea.

Citește și
Putin are un plan de împărțire a Ucrainei care implică și România și i-l va propune lui Trump
Articol recomandat de sport.ro
După Kosovo, încă o națională contestă victoria la masa verde a României: "A făcut apel și rămâne fermă"
După Kosovo, încă o națională contestă victoria la masa verde a României: "A făcut apel și rămâne fermă"
Citește și...
Unul din 36 de copii, diagnosticat cu tulburare de neurodezvoltare. Cum recunoști primele semne
Unul din 36 de copii, diagnosticat cu tulburare de neurodezvoltare. Cum recunoști primele semne

Unul din 36 de copii este diagnosticat la nivel global cu o tulburare de neurodezvoltare. Primele semne pot apărea la vârste fragede, iar părinții trebuie să fie atenți și să nu ezite să se adreseze specialiștilor.  

Cum ne afectează alcoolul sănătatea. Cantitatea care poate fi consumată pe săptămână
Cum ne afectează alcoolul sănătatea. Cantitatea care poate fi consumată pe săptămână

Alcoolul este toxic pentru inimă și nu în cantitate mare. Inima se poate dilata mult, apare astfel oboseala la eforturi mici.  

Cauzele necunoscute ale imposibilității de a rămâne însărcinată atunci când analizele sunt bune. Ce investigații se fac
Cauzele necunoscute ale imposibilității de a rămâne însărcinată atunci când analizele sunt bune. Ce investigații se fac

Chiar dacă toate analizele cuplului sunt bune, sarcina poate să nu apară, iar în acest caz vorbim despre infertilitate neexplicată. Analizele la nivelul celulelor reproducătoare pot arăta cauza infertilității  

Recomandări
Prima zăpadă abundentă a provocat haos în România. TIR-uri blocate pe DN1. Nici utilajele de deszăpezire n-au putut înainta
Prima zăpadă abundentă a provocat haos în România. TIR-uri blocate pe DN1. Nici utilajele de deszăpezire n-au putut înainta

Prima ninsoare serioasă din acest sezon a provocat haos pe drumurile din țară și pe calea ferată. Cele mai mari probleme au fost pe Drumul Național 1, unde, joi înainte de răsărit, un TIR a intrat într-un parapet la Bușteni, blocând complet circulația.

BEC a retras materialele online ale unui candidat. Ce regulă importantă nu a respectat și care a fost reacția lui
BEC a retras materialele online ale unui candidat. Ce regulă importantă nu a respectat și care a fost reacția lui

BEC pentru alegerea preşedintelui României a decis înlăturarea materialelor de propagandă electorală din mediul online care îl ilustrează pe candidatul independent Călin Georgescu şi nu conţin codul de identificare al mandatarului financiar.

UE avertizează: Un tir cu rachetă intercontinentală rusă în Ucraina ar
UE avertizează: Un tir cu rachetă intercontinentală rusă în Ucraina ar "marca o escaladare clară" din partea lui Putin

Un tir cu rachetă intercontinentală a Rusiei împotriva Ucrainei ar "marca o escaladare clară" din partea lui Vladimir Putin, a apreciat joi un purtător de cuvânt al Comisiei Europene, citat de AFP.