Risc de miocardită după vaccinarea cu Novavax, transmite FDA. Autoritatea se întrunește pentru autorizare pe piața din SUA

Risc de miocardită după vaccinarea cu Novavax, transmite FDA. Autoritatea se întrunește pentru autorizare pe piața din SUA
Shutterstock

Riscul de miocardită după vaccinarea cu Novavax este evaluat de agenția americană pentru medicamente.

Oficiali ai FDA și-au exprimat îngrijorarea cu privire la acest fapt, vineri, înaintea unei reuniuni a experților care urmează să stabilească dacă îl autorizează sau nu pe piața americană.

Vaccinul Novavax este deja autorizat în alte ţări, mai ales în Europa și este produs în SUA.

În Statele Unite, un comitet independent convocat la cererea FDA urmează să se întrunească marţi pentru a evalua datele din studiile clinice asupra Novavax şi pentru a-şi exprima recomandarea. Agenţia a publicat vineri un document lung în care sunt analizate aceste rezultate, aşa cum a făcut în cazul celorlalte trei vaccinuri deja autorizate în ţară, relatează AFP, citat de Agerpres.

După anunț, acţiunile Novavax au scăzut cu 20% la Bursa de Valori de la New York.

Citește și
Novavax
Un nou vaccin a fost autorizat în Europa. De ce este Novavax diferit de restul serurilor anti-Covid
Oana Pellea a ascultat „Macarena”, melodia Erikăi Isac: „Am rezistat 30 de secunde și m-am lămurit”. Ce spune despre mesajul piesei

Vaccinul Novavax s-a dovedit eficient în proporţie de 90% împotriva cazurilor simptomatice ale bolii în studiile efectuate înainte de apariţia variantei Omicron, potrivit FDA.

Însă, şase cazuri de miocardită, adică o inflamaţie a muşchiului inimii, au fost depistate în grupul care a primit vaccinul, comparativ cu un caz în grupul placebo, a subliniat agenţia. Cinci cazuri au apărut în decurs de două săptămâni de la vaccinare.

„Identificarea mai multor cazuri potenţial asociate vaccinului", din 40.000 de participanţi la studii clinice, „creşte îngrijorarea că, în cazul în care există o legătură cauzală, riscul de miocardită în urma vaccinării cu NVX-CoV2373 poate fi mai mare decât cel care a fost raportat în timpul perioadei post-autorizare a vaccinurilor cu ARN mesager", a transmis FDA.

Riscul de miocardită a fost identificat şi după vaccinarea cu Pfizer sau Moderna, în special la bărbaţi tineri şi băieţi adolescenţi. Însă, FDA a reamintit că, în timpul studiilor clinice asupra acestor vaccinuri, nu au fost încă detectate cazuri. Administraţia se arată îngrijorată că acest risc este mai ridicat în cazul Novavax.

În replică, compania a emis vineri un comunicat. „Credem că nu există dovezi suficiente pentru a stabili o relaţie cauzală" între cazurile de miocardită şi vaccin", au declarat oficiali ai Novavax, adăugând că este normal „să apară un anumit număr de miocardite" în rândul populaţiei "în orice bază de date suficient de mare".

Articol recomandat de sport.ro
Cum a încercat Dani Alves să evite închisoarea în ultimul moment: câți bani i-a oferit victimei și reacția femeii
Cum a încercat Dani Alves să evite închisoarea în ultimul moment: câți bani i-a oferit victimei și reacția femeii
Citește și...
Novavax, cel mai nou vaccin aprobat de UE, este realizat din celule de molie și scoarță de copac. Testat de o româncă
Novavax, cel mai nou vaccin aprobat de UE, este realizat din celule de molie și scoarță de copac. Testat de o româncă

Vaccinul Novavax, cel mai nou vaccin autorizat în Uniunea Europeană, a fost testat de o româncă. Novavax este realizat pe baza unei tehnologi mult mai aproape de vaccinurile tradiționale decât restul serurilor.

Un nou vaccin a fost autorizat în Europa. De ce este Novavax diferit de restul serurilor anti-Covid
Un nou vaccin a fost autorizat în Europa. De ce este Novavax diferit de restul serurilor anti-Covid

Comisia Europeană a autorizat luni utilizarea în statele Uniunii Europene a vaccinului anti-COVID-19 dezvoltat de compania americană Novavax, informează Reuters şi AFP.

Studiu: Vaccinul anti-Covid ar putea fi combinat cu vaccinul antigripal
Studiu: Vaccinul anti-Covid ar putea fi combinat cu vaccinul antigripal

Compania americană Novavax a anunţat, miercuri, că a iniţiat un studiu clinic de fază timpurie pentru testarea unui vaccin combinat pentru gripă şi Covid-19.

Recomandări
ANAF este cu ochii pe datoriile românilor. Fiscul blochează conturile bancare și pentru restanțe de 200 de lei
ANAF este cu ochii pe datoriile românilor. Fiscul blochează conturile bancare și pentru restanțe de 200 de lei

În încercarea de a strânge tot mai mulți bani la buget, Fiscul e cu ochii pe toate datoriile românilor. Inclusiv cei care au restanțe mici sunt vizați de autorități.  

Statul român ar putea plăti despăgubiri de până la 6,7 miliarde de dolari în procesul pentru aurul de la Roșia Montană
Statul român ar putea plăti despăgubiri de până la 6,7 miliarde de dolari în procesul pentru aurul de la Roșia Montană

Valoarea totală actualizată a despăgubirilor solicitate de Gabriel Resources în dosarul arbitral internaţional deschis împotriva României, legat de proiectul minier aurifer de la Roşia Montană, ar putea avea un prag maximal de 6,7 miliarde de dolari.

România și-a anunțat aliații din NATO că îl propune pe Klaus Iohannis în funcția de secretar general al Alianței
România și-a anunțat aliații din NATO că îl propune pe Klaus Iohannis în funcția de secretar general al Alianței

România și-a înștiințat aliații din NATO că îl propune pe Klaus Iohannis ca secretar-general al Alianței Nord-Atlantice. Pentru șefia organizației se luptă și premierul batav Mark Rutte.