Ce au pățit patru pacienți din Danemarca după ce au urmat tratamente anti-obezitate
Patru pacienţi au obţinut despăgubiri în Danemarca după ce au dezvoltat probleme oculare grave în urma administrării tratamentului anti-obezitate Wegovy sau acelui contra diabetului Ozempic, potrivit AFP.
Un număr de 43 de persoane au solicitat despăgubiri, afirmând că au dezvoltat o afecţiune oculară gravă după ce au luat unul dintre tratamentele produse de laboratorul Novo Nordisk, a precizat, într-un comunicat, asociaţia daneză care se ocupă cu despăgubirea pacienţilor.
Neuropatia optică ischemică anterioară non-arteritică (NOIAN) este o afecţiune a nervului optic care provoacă pierderea vederii.
Asociaţia care oferă despăgubiri a examinat primele cinci cazuri şi a ajuns la concluzia că patru dintre ele au dreptul la despăgubiri.
„Este o consecinţă nefericită pentru pacienţii care au fost afectaţi de acest efect secundar. NOIAN este o afecţiune gravă care provoacă deteriorări permanente şi incurabile ale vederii'', a declarat Karen-Inger Bast, directoarea asociaţiei, într-un comunicat.
„Aceste cazuri sunt dificil de evaluat”
Aceste cazuri sunt dificil de evaluat întrucât sunt legate de un medicament nou, iar pacienţii prezentau deja un risc crescut de a dezvolta NOIAN, a adăugat ea.
În total, vor primi 800.000 de coroane (107.000 de euro), sumă care ar putea creşte în funcţie de impactul acestei afecţiuni asupra vieţii viitoare a pacienţilor, spre exemplu dacă aceştia nu mai pot munci ca înainte, a precizat asociaţia.
În Danemarca, despăgubirile medicale sunt în general plătite de autorităţile sanitare.
În decembrie 2024, Agenţia medicamentelor din Danemarca a solicitat comitetului de securitate (PRAC) al Agenţiei europene a medicamentelor examinarea unui studiu danez care arăta o legătură între semaglutidă, substanţa activă din Ozempic şi Wegovy, şi NOIAN.
În iunie, PRAC (Comitetul de farmacovigilenţă şi de evaluarea a riscurilor) a concluzionat că NOIAN este un efect secundar „foarte rar'' al semaglutidei, care afectează până la un utilizator din 10.000.
Novo Nordisk a declarat că a examinat decizia de despăgubire a pacienţilor danezi.
Într-o declaraţie trimisă AFP, producătorul de medicamente a precizat că, în urma concluziilor PRAC, prospectele destinate pacienţilor pentru toate produsele pe bază de semaglutidă au fost aduse la zi pentru a include NOIAN ca reacţie ''foarte rară'' la aceste medicamente.
„Profilul beneficiu-risc al semaglutidei rămâne favorabil'', a adăugat laboratorul danez.
