Cum se testeaza de fapt medicamentele noi in Romania. Cazul de la Arad arata ca pe piata pot ajunge produse neverificate

×
Codul embed a fost copiat

Romania sta prost comparativ cu alte tari din Uniunea Europeana la capitolul inovatie in industria farmaceutica. Avem in desfasurare doar 300 de studii clinice pentru medicamente experimentale.

Ca sa poata sa inceapa un studiu clinic, o companie farmaceutica are nevoie de un medic care sa gaseasca doritori si sa obtina un aviz de la Agentia Nationala a Medicamentului.

Dan Zaharescu, directorul executiv al ARPIM: “In procesul de avizare a unui medicament suntem intr-o cursa contra cronometru. Sunt investitii uriase care se fac si eu am interesul ca produsul meu sa iasa cat mai repede pe piata."

In cazul de la Arad, medicul psihiatru Delia Podea a fost acuzata ca s-a folosit de unii pacienti fara sa le spuna ca sunt parte a unui studiu clinic. Unii dintre acestia nu ar fi trebuit sa ajunga sa fie inclusi in cercetare. De altfel o pacienta a avut o tentativa de suicid. Alteia, i s-a inrautatit starea de sanatate dramatic. "Ca urmare a inrautatirii starii de sanatate a pacientei, in contextul aplicarii tratamentului experimental, mama acesteia a solicitat lamuriri privind documentele semnate" se arata in rechizitoriu

Reprezentantii Asociatiei romane a producatorilor de medicamente spun ca este un caz regretabil dar nu il considera ca fiind grav.

Citește și
gadget Pillo
Cel mai simpatic farmacist: Pillo este robotul datorita caruia nu vei mai uita niciodata sa iti iei medicamentele. VIDEO

"Si un sofer este posibil sa treaca pe rosu si sa omoare un pieton pe trecere deci haideti sa nu exageram un caz care s-a intamplat”, spune Dan Zaharescu.

Mai mult, din ancheta a reiesit ca analizele inregistrate in documente erau parte falsificate, aratand ca produsul este un succes. Cu un astfel de dosar, o companie poate obtine introducerea pe piata a unui medicament care in realitate nu a fost testat suficient. Daca anchetatorii au reusit sa descopere frauda, ramane un semn de intrebare de ce autoritatile care trebuiau sa supraveghereze derularea unui astfel de studiu, nu au facut-o.

"Inspectiile ANMDM se fac conform Planului anual de inspectii BPSC sau in urma unei sesizari. Spitalul de psihiatrie din Arad nu a fost obiectul niciunei sesizari", afirma Agentia Nationala a Medicamentului

Si asta pentru ca Agentia face verificari selectiv, in functie de anumite criterii interne. Mai ramane cel care a comandat studiul sa fie notificat de medicul platit de el, atunci cand lucrurile nu merg bine. Practic, intreg sistemul se bazeaza pe buna credinta a unor oameni care, pusi in fata unor castiguri financiare, ar putea inchide cu usurinta ochii, asa cum s-ar fi intamplat la Arad.

Articol recomandat de sport.ro
Olăroiu, răsplătit de arabi în mijlocul unui sezon istoric: românul încheie anul cu o veste excelentă
Olăroiu, răsplătit de arabi în mijlocul unui sezon istoric: românul încheie anul cu o veste excelentă
Citește și...
Un camion cu fiole pentru perfuzii s-a rasturnat in drum spre spital. Motivul pentru care in cabina era si o batrana
Un camion cu fiole pentru perfuzii s-a rasturnat in drum spre spital. Motivul pentru care in cabina era si o batrana

Un camion incarcat cu medicamente s-a rasturnat in aceasta dimineata pe o sosea din judetul Bistrita-Nasaud. Soferul nu a reusit sa stapaneasca vehiculul intr-o curba si a derapat, apoi s-a rasturant.

Cel mai simpatic farmacist: Pillo este robotul datorita caruia nu vei mai uita niciodata sa iti iei medicamentele. VIDEO
Cel mai simpatic farmacist: Pillo este robotul datorita caruia nu vei mai uita niciodata sa iti iei medicamentele. VIDEO

Pillo este un robotel simpatic datorita caruia nu vei mai uita niciodata sa iti iei medicametele si care promite ca se va ocupa de sanatatea ta. Iti raspunde la intrebari, asemenea boxei inteligente Google Home, si chiar iti face cu ochiul.

"Aici este o crima." Detalii tulburatoare in cazul copiilor din Brasov, tratati cu medicamente psihiatrice ca sa stea cuminti

Ancheta inainteaza greu in cazul Centrului de Plasament din Dacia, Brasov, unde aproape jumatate dintre copii primesc tratament cu pastile pentru tulburari de comportament. Cei mici vor fi trimisi la un nou consult, desi deocamdata nu are cine sa-i vada.

Recomandări
Ciolacu rămâne premier, suspans în desemnarea prezidențiabilului. UDMR preia cele mai grele ministere, de care PSD și PNL fug
Ciolacu rămâne premier, suspans în desemnarea prezidențiabilului. UDMR preia cele mai grele ministere, de care PSD și PNL fug

Discuțiile aprinse din jurul coaliției de guvernare sunt aproape de sfârșit. Liderii pro-europeni au fost duminică la consultări cu președintele Klaus Iohannis, care a amânat să anunțe propunerea de premier.  

Mall-urile și piețele, invadate de români cu febra Crăciunului: ”Am încheiat astăzi. 1.000 de lei, cam așa”. ”Trăim bine!”
Mall-urile și piețele, invadate de români cu febra Crăciunului: ”Am încheiat astăzi. 1.000 de lei, cam așa”. ”Trăim bine!”

“Doar iau ceva repede din magazin și gata”. Asta și-au spus încrezători majoritatea românilor, în ultimul weekend dinaintea Crăciunului. Apoi s-au trezit la capătul numeroaselor cozi, formate de alți optimiști ca ei.  

Lista finală a miniștrilor PSD, PNL și UDMR. Surprizele care apar pentru prima dată într-un guvern
Lista finală a miniștrilor PSD, PNL și UDMR. Surprizele care apar pentru prima dată într-un guvern

Partidele pro-europene care negociază pentru formarea Guvernului au ajuns, duminică seară, la un acord, atât asupra împărţirii ministerelor, cât şi asupra celor care vor prelua portofoliile.