Comercializarea unui spray nazal împotriva Covid-19, suspendată în Franţa. Care este motivul

Data publicării: 22-02-2021 | 20:36

Data actualizării: 13-08-2025 | 19:03

Comercializarea prevăzută în Franţa a sprayului nazal "COV-Defense", numit şi spray-ul nazal "Biokami", este suspendată prin decizia Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Medicamentelor şi Produselor Medicale din Franţa.

Stirileprotv

Decizia a fost luată în lipsa primirii de date care să demonstreze performanţa şi siguranţa acestuia, informează AFP.

Conform comunicărilor recente ale producătorului, compania franceză Pharma & Beauty-Centrepharma, acest spray virucid, pe bază de apă ionizată, "asigură inactivarea virusului Sars-CoV-2 în proporţie de peste 99%".

Producătorul anunţase comercializarea acestui spray pe 1 martie în farmacii şi la jumătatea lunii martie în farmacii online.

Citește și: Primul şoc anafilactic după vaccinarea anti-COVID în România

Cu toate acestea, ANSM a declarat luni că nu a primit niciun fel de date de validare clinică care să demonstreze performanţa şi siguranţa utilizării acestui spray, o condiţie esenţială pentru ca un dispozitiv medical să poată fi introdus pe piaţă în conformitate cu reglementările europene.

"În absenţa unor astfel de garanţii şi în aşteptarea unor informaţii suplimentare, comercializarea, distribuţia, publicitatea şi utilizarea spray-ului sunt suspendate până când acestea sunt în conformitate cu reglementările", a adăugat ANSM.

Compania Pharma & Beauty-Centrepharma este, de asemenea, obligată să retragă loturile de spray deja distribuite şi să informeze toate persoanele fizice sau juridice care ar putea să le deţină.

Această decizie de politică sanitară a fost semnată pe 19 februarie de către directoarea generală a ANSM, dr. Christelle Ratignier-Carbonneil.

Urmărește Știrile PRO TV pe canalul de social media preferat:

Etichete: coronavirus, Franta, spray nazal,

Articol recomandat de sport.ro

Moscova exultă după lovitura de proporții primită de Polonia

Stiri externe

Curtea Supremă a SUA a pus capăt celor opt procese legate de alegerile prezidenţiale

Curtea Supremă a Statelor Unite a pus capăt oficial, luni, tuturor celor opt litigii în curs legate de alegerile prezidenţiale americane din 3 noiembrie 2020, transmite Reuters.

Stiri externe

OMS anunţă un program de acordare de compensaţii persoanelor care au suferit reacţii adverse grave la vaccinuri

OMS anunţă un program de acordare de compensaţii persoanelor care au suferit reacţii adverse grave la vaccinuri.

Stiri externe

Ungaria a prelungit starea de urgenţă cu 90 de zile, în contextul pandemiei de coronavirus

Ungaria a prelungit starea de urgenţă cu 90 de zile.

Stiri Politice

Sorin Grindeanu: „Evident că îmi asum funcţia de prim-ministru. Spre deosebire de alții, eu ştiu ce înseamnă să fii premier”

Preşedintele PSD, Sorin Grindeanu, a declarat luni, la Sinaia, că el este dispus să îşi asume funcţia de prim-ministru, însă a subliniat faptul că preşedintele este cel care face desemnarea şi, în funcţie de asta, vor exista discuţiile politice necesare.

Știri Actuale

Au plătit sute de euro ca să se „reconecteze cu sinele”. „Ceremonie” cu Ayahuasca şi recipiente pentru vomat, în Hunedoara

Procurorii DIICOT au oprit o „ceremonie spirituală” organizată la o pensiune din Hunedoara, unde participanții, atent selectați și plătitori de sute de euro, urmau să consume droguri de mare risc pentru a se „reconecta cu sinele”.

Stiri Sociale

Primul oraș din România care va instala lifturi la blocurile vechi de 4 etaje. Milioane de români, prizonieri în propria casă

Brașovul ar urma să fie primul oraș din România care va instala lifturi la blocurile vechi cu 4 etaje, după ce consiliul local a adoptat ghidul de aplicare a programului ”Lift pentru Viață”. Milioane de români sunt azi ”prizonieri” în propria casă.