Agentia Europeana a Medicamentului recomanda retragerea a doua medicamente care se vand in Romania. Care este riscul acestora
Agentia Nationala a Medicamentului din Romania recomanda medicilor prudenta in prescrierea unur produse pentru osteoporoza, dupa ce Agentia Europeana a Medicamentului a recomandat suspendarea utilizarii acestora.
Este vorba despre Protelos si Osseor. Motivul: aceste medicamente ar prezenta risc crescut de boli cardiovasculare.
"Ministerul a dispus Agentiei Nationale a Medicamentului sa informeze medicii prescriptori referitor la propunerea Comitetului de farmacovigilenta si sa le recomande acestora o prudenta deosebita in raport cu produsul mai sus mentionat, astfel incat siguranta pacientilor sa nu fie afectata. In momentul in care va fi data publicitatii decizia finala a Agentiei Europene a Medicamentului, Ministerul Sanatatii va lua toate masurile care se impun", se mai arata in comunicat.
La sfarsitul lunii aprilie 2013, Agentia Europeana a Medicamentului informa ca a fost recomandata restrictionarea utilizarii produselor mentionate, dupa ce s-a constatat ca acestea ar prezenta un risc sporit de boli cardiovasculare.
Astfel, s-a recomandat restrictionarea accesului la aceste medicamente pentru pacientii cu afectiuni cardiovasculare si prescrierea produselor numai pentru tratarea osteoporozei severe cu risc crescut de fractura.
