Criză în Sănătate. Ce efecte ar avea retragerea a sute de medicamente din farmaciile europene. „Și așa se găseau greu”

×
Codul embed a fost copiat

Sute de medicamente generice riscă să fie retrase din farmaciile europene, unele inclusiv din România.  

 Au primit autorizație de comercializare în urma studiilor realizate de o companie indiană, iar experții Agenției Europene a Medicamentului au descoperit că nu sunt conforme.

Medicamentele nu ar elibera aceeași cantitate de substanță activă precum cele de referință, adică nu ar fi la fel de eficiente.

Comisia Europeană a cerut ridicarea autorizațiilor. Nu este prima neregulă descoperită în cazul medicamentelor produse în India. În trecut, unele tratamente au dus chiar la decese.

Agenția Spaniolă a Medicamentului a efectuat o inspecție a laboratorului indian Synapse Labs în urma căreia a informat Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman al Agenției Europene a Medicamentului. Experții de aici au făcut o evaluare științifică.

Citește și
microbi
Studiu: Peste 750.000 de decese cauzate anual de rezistenţa antimicrobiană ar putea fi evitate prin măsuri de prevenţie
Mineriada din 1990, prin ochii protestatarului Marian „Ceaușescu”: „Atunci am învățat «limba bătăii»”

Așa au fost descoperite nereguli în ceea ce privește datele studiilor de bioechivalență. Indienii ar fi trebuit să facă studii complexe care să ateste că medicamentele respective sunt la fel de eficiente precum cele de referință.

Au eliberat documente pe baza cărora s-au fabricat sute de tratamente, iar acum autoritățile europene pun la îndoială aceste studii. Practic, medicamentele generice nu ar elibera în organism aceeași cantitate de substanță activă precum originalele. Prin urmare, Comisia Europeană a cerut suspendarea autorizației de comercializare. Este vorba în principal de tratamente pentru cancer, diabet sau boli de inimă.

46 aveau autorizație de punere pe piață în România, dar în farmacii sunt doar 7, spun reprezentanții Agenției Naționale a Medicamentului.

Răzvan Prisada, director ANMDM: „2 sunt medicamente care se eliberează fără prescripție medicală - un antiinflamator și un antidiareeic, celelalte 5 cu prescripție medicală - 2 utilizate în sfera oncologiei pe câte 2 concentrații diferite, al 5-lea din sfera tratamentului disfuncției erectile masculine. Nu există nicio raportare la nivelul autorităților naționale sau europene cu privire la probleme pe care utilizarea acestor medicamente le-ar fi ridicat, de genul reacții adverse. Problema este că nu sunt la fel de eficiente."

Retragerea unora dintre aceste medicamente ar putea avea efecte grave asupra pacienților, în special în cazul celor care nu au mai multe variante înlocuitoare, cum ar fi un tratament pentru cancerul de plămâni.

Beatrice Speteanu, farmacistă: „Era foarte puține variante la noi în țară și așa se găseau greu. Dacă cumva vor fi retrase până la sfârșitul anului, vor avea mari probleme în ceea ce privește găsirea acestui medicament. Când a apărut a fost considerat revoluționar... a crescut speranța de viață de la câteva luni la câțiva ani."

Din cauza forței de muncă ieftine, India nu are doar laboratoare pentru studii clinice, ci deține aproximativ 20% din cota mondială de producție a medicamentelor generice. Acest lucru vine la pachet cu personal necalificat, iar de-a lungul timpului, acolo au fost semnalate nereguli grave.

Beatrice Speteanu, farmacistă: „Acum 10-15 ani s-a găsit o fraudare a acestor probleme, acum s-au descoperit neconcordanțe în fabrică cu acele picături de ochi care au dus la orbire, cu siropul de tuse care a dus la decesul copiilor."

Autoritățile naționale pot amâna suspendarea autorizației de comercializare cu până la 2 ani. Reprezentanții Comisiei Europene lasă acest răgaz în cazul tratamentelor considerate de importanță critică la nivelul fiecărui stat membru. Iar producătorii au la dispoziție 1 an pentru a remedia problemele și a transmite datele necesare.

Cei de la Agenția Europeană a Medicamentului spun că vor urmări îndeaproape respectarea prevederilor pentru producția și comercializarea medicamentelor.

Articol recomandat de sport.ro
Naționala României, făcută praf de presa belgiană!
Naționala României, făcută praf de presa belgiană!
Citește și...
Zeci de medicamente generice neconforme sunt autorizate în România. Comisia Europeană cere suspendarea autorizaţiei
Zeci de medicamente generice neconforme sunt autorizate în România. Comisia Europeană cere suspendarea autorizaţiei

Comisia Europeană a solicitat, vineri, statelor membre să suspende autorizaţia de comercializare pentru o listă de medicamente generice testate de Synapse Labs, din cauza dovezilor insuficiente cu privire la fiabilitatea datelor de testare.

Studiu: Peste 750.000 de decese cauzate anual de rezistenţa antimicrobiană ar putea fi evitate prin măsuri de prevenţie
Studiu: Peste 750.000 de decese cauzate anual de rezistenţa antimicrobiană ar putea fi evitate prin măsuri de prevenţie

În fiecare an, 750.000 de decese legate de superbacteriile rezistente la medicamente ar putea fi prevenite printr-un acces mai bun la apă curată şi la instalaţii sanitare, prin controlul infecţiilor şi prin vaccinarea copiilor, sugerează un studiu.

 

Românii au cumpărat medicamente de 7 miliarde de euro doar în trimestrul I al anului. Avem cele mai mici alocări pe sănătate
Românii au cumpărat medicamente de 7 miliarde de euro doar în trimestrul I al anului. Avem cele mai mici alocări pe sănătate

Valoarea anuală a pieţei pharma a atins 7,051 miliarde euro în trimestrul I 2024, în Romania, cu 13,6% mai mult decât la finalul primului trimestru din 2023, a declarat sâmbătă Dan Zaharescu, directorul ARPIM.

O fetiță palestiniană are nevoie de un tratament salvator, dar nu poate părăsi Gaza din cauza blocării granițelor
O fetiță palestiniană are nevoie de un tratament salvator, dar nu poate părăsi Gaza din cauza blocării granițelor

Julia Abu Zaiter, în vârstă de trei ani, a rămas fără medicamente și, după cum se teme familia ei, va rămâne și fără timp timp.

Boala gravă pe care o poți preveni dacă mănânci iaurt. Câte porții trebuie consumate și care sunt beneficiile alimentului
Boala gravă pe care o poți preveni dacă mănânci iaurt. Câte porții trebuie consumate și care sunt beneficiile alimentului

Consumul de iaurt de cel puțin trei ori pe săptămână poate reduce riscul de apariție a diabetului de tip 2, o boală care afectează milioane de oameni, precizează Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA).  

Recomandări
Ploile abundente au făcut prăpăd în mai multe regiuni din țară. Tavanul unui mall din Cluj a cedat din cauza potopului
Ploile abundente au făcut prăpăd în mai multe regiuni din țară. Tavanul unui mall din Cluj a cedat din cauza potopului

Vremea rea au făcut probleme în multe regiuni din țară, inclusiv în Capitală. La Cluj-Napoca, tavanul unui centru comercial a cedat din cauza ploii abundente, iar apa a ajuns în magazine. 

Dezastrul produs de furtună în București. 60 de copaci au căzut, 107 străzi au fost inundate, 208 locuințe afectate
Dezastrul produs de furtună în București. 60 de copaci au căzut, 107 străzi au fost inundate, 208 locuințe afectate

Pompierii au intervenit joi noapte în aproape 400 de cazuri în Bucureşti şi Ilfov ca urmare a furtunii, fiind afectate 208 locuinţe, gospodării şi subsoluri şi 71 de autoturisme, iar peste 60 de copaci şi stâlpi de electricitate au căzut.

Venituri record la ANAF: Creștere de 122,1% a colectării în mai 2024 comparativ cu mai 2023
Venituri record la ANAF: Creștere de 122,1% a colectării în mai 2024 comparativ cu mai 2023

ANAF anunţă o creştere de 122,1% a colectării veniturilor bugetare nete în mai, comparativ cu aceeaşi lună din 2023.